OMS y los medicamentos biotecnológicos. Nuestra participación y aportes

OMS Biotecnológicos biológicos biosimilares
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En este momento está en curso un importante proceso de decisión al interior de la Organización Mundial de la Salud relacionado con la sostenibilidad de los sistemas de salud, el acceso a medicamentos y el avance de la ciencia. El cuento es así: Los medicamentos biotecnológicos son una creciente fuente…

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Salud y acceso a medicamentos en Colombia: ¿qué podemos esperar del próximo gobierno?

Dos caminos salud colombia
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Ad portas del cambio de gobierno nos propusimos analizar los caminos a los que se enfrenta el país, específicamente en el tema de salud y acceso a medicamentos, alejándonos de la polarización y centrándonos en la esquematización y contraste práctico de las propuestas. Primero realizaremos un punteo de la situación…

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Participamos en la consulta de la OMS sobre documento técnico de medicamentos biotecnológicos y biosimilares

oms consulta biotecnológicos
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En febrero de la mano de IFARMA, lideramos la participación del Comité de Veeduría y Cooperación en Salud, acompañados el Centro de Información de Medicamentos de la Universidad Nacional, la Federación Médica Colombiana, el Observatorio del Medicamento de la Federación Médica Colombiana y la Conferencia Episcopal de Colombia, en la…

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Biotecnológicos: en Colombia otra vez en riesgo el acceso a medicamentos de calidad y a precio justo

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El Decreto 1782 de 2014, que regula la entrada al mercado colombiano de medicamentos biotecnológicos de calidad a precios asquibles, tuvo una larga historia para ser expedido. Culminado este arduo proceso, siguió la emisión de las  guías técnicas requeridas para su reglamentación, llegando finalmente a la entrada en vigencia del…

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Se corrige Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos

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Nos complace informarles que fue publicada la Resolución 0553 de 2017, por la cual el Ministerio de Salud corrige la Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos que había expedido a través de la Resolución 4490 de 2016. De esta manera, ahora si será posible materializar el paso…

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Pedimos al Ministerio mantener transparencia en reglamentación de medicamentos biológicos

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De la mano con la Fundación IFARMA, radicamos en el despacho del Ministro Alejandro Gaviria un derecho de petición que busca que el proceso de emisión de la Guía de Inmunigenicidad se mantenga en los lineamientos de transparencia y consulta pública que ha caracterizado el proceso general de reglamentación de…

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¿En qué va la reglamentación del decreto de biológicos y biotecnolígicos?

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Les contamos los más recientes avances en la reglamentación del decreto 1782. La guía de estabilidad fue emitida el pasado 17 de agosto de 2016 mediantes la resolución 3690 de 2016. Está aún pendiente la emisión de la Gúía de Inmunogenicidad, se espera que sea emitida en las próximas semanas.…

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Comentarios a la Guía de Evaluación de Estabilidad de Medicamentos biológicos

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Presentamos los comentarios realizados a la Guía de Evaluación de Estabilidad de Medicamentos biológicos. Desarrollados con el liderazgo técnico de la Fundación Ifarma, fueron radicados la semana pasada en el Ministerio de Salud y Protección Social en el marco del periodo para la recepción de comentarios.

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Comentarios a la Guía de Evaluación de Inmunogenicidad de medicamentos biológicos

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Presentamos los comentarios realizados a la Guía de Evaluación de Inmunigenicidad de los medicamentos biológicos. Desarrollados con el liderazgo técnico de la Fundación Ifarma, fueron radicados la semana pasada en el Ministerio de Salud y Protección Social en el marco del periodo para la recepción de comentarios. Comentarios a la…

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Reglamentación del decreto 1782 de 2014: Medicamentos biológicos y biotecnológicos

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En el proceso de regulación del decreto 1782 de 2014 se contempla la adaptación y adopción, por parte del Ministerio de Salud y Protección Social, de las últimas versiones de las siguientes guías: Recomendaciones para la Evaluación de Productos Bioterapéuticos Similares del Comité de Expertos de Estandarización Biológica de la Organización…

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