OMS y los medicamentos biotecnológicos. Nuestra participación y aportes

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En este momento está en curso un importante proceso de decisión al interior de la Organización Mundial de la Salud relacionado con la sostenibilidad de los sistemas de salud, el acceso a medicamentos y el avance de la ciencia. El cuento es así: Los medicamentos biotecnológicos son una creciente fuente…

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México: concesiones en TLCAN sobre biotecnológicos ponen en riesgo salud pública y acceso a medicamentos

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Renegociación del TLCAN Recientemente se cerraron las rondas de renegociación entre México y Estados Unidos, del TLCAN (Tratado de Libre Comercio de América del Norte), acuerdo firmado originalmente en 1994 por México, Canadá y Estados Unidos. En una nota del pasado mes de agosto1 en el medio mexicano El Economista,…

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#Opinión en Contagio Radio y Blogs El Tiempo: Dilema ético para el Consejo de Estado

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La Dra. Maria Imelda Moreno MD Esp., integrante de la Junta Directiva de Misión Salud y miembro del Equipo de apoyo de la Pastoral de la Salud para Latinoamérica, publicó la columna de opinión “Dilema ético para el Consejo de Estado” en Contagio Radio y Blogs El Tiempo, a propósito…

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Biotecnológicos: en Colombia otra vez en riesgo el acceso a medicamentos de calidad y a precio justo

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El Decreto 1782 de 2014, que regula la entrada al mercado colombiano de medicamentos biotecnológicos de calidad a precios asquibles, tuvo una larga historia para ser expedido. Culminado este arduo proceso, siguió la emisión de las  guías técnicas requeridas para su reglamentación, llegando finalmente a la entrada en vigencia del…

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Se corrige Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos

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Nos complace informarles que fue publicada la Resolución 0553 de 2017, por la cual el Ministerio de Salud corrige la Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos que había expedido a través de la Resolución 4490 de 2016. De esta manera, ahora si será posible materializar el paso…

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¿En qué va la reglamentación del decreto de biológicos y biotecnolígicos?

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Les contamos los más recientes avances en la reglamentación del decreto 1782. La guía de estabilidad fue emitida el pasado 17 de agosto de 2016 mediantes la resolución 3690 de 2016. Está aún pendiente la emisión de la Gúía de Inmunogenicidad, se espera que sea emitida en las próximas semanas.…

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Comentarios a la Guía de Evaluación de Estabilidad de Medicamentos biológicos

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Presentamos los comentarios realizados a la Guía de Evaluación de Estabilidad de Medicamentos biológicos. Desarrollados con el liderazgo técnico de la Fundación Ifarma, fueron radicados la semana pasada en el Ministerio de Salud y Protección Social en el marco del periodo para la recepción de comentarios.

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Medicamentos biológicos sin barreras

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El propósito del presente documento es aportar a los tomadores de decisiones en particular y a la ciudadanía en general, con base en la información actual disponible y en los procesos que se han llevado hasta este momento desde los contextos científico, político, económico y social, elementos claves para facilitar el análisis del proyecto de reglamentación del Gobierno Nacional y despejar las dudas que puedan existir en cuanto a la idoneidad y pertinencia de una regulación que asegure al mismo tiempo calidad, competencia y acceso a los medicamentos biológicos y biotecnológicos, para beneficio de los pacientes y de la salud pública.
Descarga el archivo original Medicamentos Biológicos sin Barreras

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