Aprobación del Lenacapavir por parte de la FDA

Bogotá.  28 de junio de 2025 Por Manuel Machado Subdirector de Misión Salud Mensajes clave: La FDA aprobó el fármaco lenacapavir (Yeztugo®) en una forma farmacéutica inyectable de acción prolongada para reducir el riesgo de transmisión del Virus de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos. Los ensayos clínicos PURPOSE…

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La Regulación Regional de Medicamentos

Las agencias u organismos regulatorios son las instituciones mediante las cuales los gobiernos establecen, ejecutan y mantienen las reglamentaciones, normas y políticas destinadas a asegurar la seguridad, eficacia, y calidad de medicamentos, biológicos, equipos y dispositivos biomédicos, y demás tecnologías en salud, siendo por tanto una herramienta para garantizar el acceso a las mismas.

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Actualización: Eventos Adversos asociados a las vacunas COVID-19

Bogotá. 15 de marzo de 2022 Por Manuel Machado Subdirector de Misión Salud Mensajes clave: Se cumplieron dos años desde que la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró al Covid-19 como una pandemia. El mundo cambió y la ciencia se vio en una ardua labor investigativa para encontrar curas…

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El riesgo de aprobar vacunas COVID-19 de manera acelerada

vacunas y velocidad

Por Manuel Machado Mensajes Clave El proceso de desarrollo de un nuevo medicamento o vacuna es complejo  y extenso. Requiere de 10 a 16 años de investigación aproximadamente. Rusia registró una vacuna para COVID-19 sin estudios fase III, los cuales son necesarios para demostrar seguridad y eficacia. Hay riesgos potenciales…

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El plan de Colombia para garantizar el acceso a una posible vacuna contra el SARS-CoV-2

Plan de Colombia

Durante la pasada rendición de cuentas del Ministerio de Salud  elevamos desde el Comité de Veeduría y Cooperación en Salud (CVCS) la siguiente pregunta: “¿Qué acciones contingentes inmediatas está desarrollando el Ministerio y el Gobierno para contener las inminentes situaciones desfavorables que presentará el país frente al acceso de una…

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