Biotecnológicos: en Colombia otra vez en riesgo el acceso a medicamentos de calidad y a precio justo

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El Decreto 1782 de 2014, que regula la entrada al mercado colombiano de medicamentos biotecnológicos de calidad a precios asquibles, tuvo una larga historia para ser expedido. Culminado este arduo proceso, siguió la emisión de las  guías técnicas requeridas para su reglamentación, llegando finalmente a la entrada en vigencia del decreto en agosto pasado.

No obstante todo lo anterior, y como si no fuera urgente empezar a cosechar cuanto antes los beneficios en salud pública del Decreto, en enero de este año el gremio de las multinacionales farmacéuticas en Colombia (Asociación de Laboratorios Farmacéuticos de Investigación y Desarrollos -AFIDRO) demandó ante el Consejo de Estado el Decreto, específicamente el artículo 9, poniendo una vez más en riesgo el acceso a los medicamentos biotecnológicos y la sostenibilidad del sistema de salud de todo el país. La suspensión de este decreto materializa un bloqueo a la competencia de los medicamentos biosimilares a precios asequibles y evita que el país ahorre entre 300.000 y 600.000 millones de pesos cada año.

Tras meses de silencio, el pasado 25 de septiembre el Consejo de Estado admitió la demanda y notificó al Ministerio de Salud y Protección Social en su calidad de demandado.

 

Como primera medida, y en los próximos días, el Consejo de Estado deberá decidir si suspende provisionalmente el Decreto mientras se decide el fallo de la demanda, tal como fue solicitado por AFIDRO. El Ministerio de Salud se opone a las pretenciones de AFIDRO; y Misión Salud y otros actores hemos presentado al Consejo de Estado coadyuvancias en oposición a la suspensión provisional. Actualmente estamos a la espera de la decisión del Consejo de Estado con respecto a este primer paso. Es decir, si de momento se bloqueará la competencia y la posibilidad de multimillonarios ahorros para el país manteniendo la calidad.

 

Cubrimiento de prensa – 2017:

  • Septiembre 22 de 2017

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Minsalud defiende decreto de biotecnológicos en Consejo de Estado

El Ministerio de Salud y Protección Social presentó un documento de oposición a la solicitud que las farmacéuticas agremiadas en Afidro hicieron al Consejo de Estado para que suspenda provisionalmente el artículo 9 del Decreto 1782 de 2014, que establece los requisitos para aprobar biocompetidores -versiones genéricas de los biotecnológicos- a través de una ruta abreviada que garantice su calidad pero no exija pruebas redundantes que retrasen su ingreso al mercado.

 

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