Se corrige Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos

Nos complace informarles que fue publicada la Resolución 0553 de 2017, por la cual el Ministerio de Salud corrige la Guía de Evaluación de Inmunogenicidad para los medicamentos biológicos que había expedido a través de la Resolución 4490 de 2016. De esta manera, ahora si será posible materializar el paso…

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Pedimos al Ministerio mantener transparencia en reglamentación de medicamentos biológicos

De la mano con la Fundación IFARMA, radicamos en el despacho del Ministro Alejandro Gaviria un derecho de petición que busca que el proceso de emisión de la Guía de Inmunigenicidad se mantenga en los lineamientos de transparencia y consulta pública que ha caracterizado el proceso general de reglamentación de…

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¿En qué va la reglamentación del decreto de biológicos y biotecnolígicos?

Les contamos los más recientes avances en la reglamentación del decreto 1782. La guía de estabilidad fue emitida el pasado 17 de agosto de 2016 mediantes la resolución 3690 de 2016. Está aún pendiente la emisión de la Gúía de Inmunogenicidad, se espera que sea emitida en las próximas semanas.…

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