Las agencias regulatorias son aquellas instituciones encargadas de garantizar la seguridad, calidad y eficacia de medicamentos, biológicos, equipos y dispositivos biomédicos, y demás tecnologías en salud
Bogotá. 28 de junio de 2025 Por Manuel Machado Subdirector de Misión Salud Mensajes clave: La FDA aprobó el fármaco lenacapavir (Yeztugo®) en una forma farmacéutica inyectable de acción prolongada para reducir el riesgo de transmisión del Virus de Inmunodeficiencia Humana tipo 1 (VIH-1) en adultos. Los ensayos clínicos PURPOSE…
Bogotá. 23 de agosto de 2022 Por Manuel Machado Subdirector de Misión Salud Mensajes clave: La viruela Símica ha sido una sorpresa para los países y fue declarada emergencia de salud pública Internacional por la Organización Mundial de la Salud (OMS). Se presentaron dos opciones de vacuna, que parecen ser…
Bogotá. 20 de julio de 2021. Por Manuel Machado, subdirector de Misión Salud Mensajes clave: Con el avance de los programas nacionales de vacunación, cada vez se dispone de más evidencia sobre efectividad y seguridad de las vacunas, esta información es de interés para los programas de farmacovigilancia. El pasado…
Ha causado revuelo global la aprobación por parte de la FDA del medicamento tisagenlecleucel con nombre comercial Kymriah® a Novartis Pharmaceuticals Corp, para el tratamiento de ciertos pacientes pediátricos y adultos jóvenes con una forma de leucemia linfoblástica aguda (LLA). Como se registra en el comunicado de prensa de la…
