Durante 2014 Misión Salud, como parte del CVCS, participó en el acompañamiento de la emisión del decreto que regula el otorgamiento de registro sanitario a medicamentos biológicos y biotecnológicos.
En este proceso el CVCS entregó a la comunidad en general un documento de caracter técnico-político “Medicamentos biotecnológicos sin barreras” para aportar a los tomadores de decisiones en particular y a la ciudadanía en general, con base en la información actual disponible y en los procesos que se han llevado hasta este momento desde los contextos científico, político, económico y social, elementos claves para facilitar el análisis del proyecto de reglamentación del Gobierno Nacional y despejar las dudas que puedan existir en cuanto a la idoneidad y pertinencia de una regulación que asegure al mismo tiempo calidad, competencia y acceso a los medicamentos biológicos y biotecnológicos, para beneficio de los pacientes y de la salud pública.
Superando enormes presiones políticas, el 18 de septiembre de 2014 fue firmado el decreto 1782, el cual regula el registro sanitario de medicamentos biológicos y biotecnológicos, garantizando la seguridad y eficacia de este tipo de medicinas y permitiendo a los pacientes disponer de alternativas terapéuticas de igual calidad y menor precio.
En cumplimiento de lo establecido en el artículo 22 del Decreto, el Gobierno ha de expedir las guías de inmunogenicidad, estabilidad, y de elaboración de planes de gestiones de riesgo para que el Decreto 1782/2014 entre en vigencia. Este proceso está actualmente en curso y su desenlace impactará favorable o desfavorablemente el acceso de las personas a estos medicamentos y, por ende, la sostenibilidad del sistema de salud actual.
A propósito del proceso en curso, el pasado viernes 29 de mayo la emisora de difusión nacional La W explica cómo el potencial impacto de este decreto en favor del acceso a medicamentos y la sostenibilidad del sistema de salud en Colombia y su posible replicación en otros países, sea una de las causas de la reestructuración de Afidro (Asociación de Laboratorios de investigación y Desarrollo). Escuchar programa.
